精氨酸谷氨酸注射液 20亿注射剂，海思科首家过评！辉瑞份额跌至四成

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4月6日，海思科连续发布了两个公告，公司两个注射剂产品迎来了好消息：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠首家通过仿制药一致性评价，独家产品精氨酸谷氨酸注射液申报一致性评价获得受理。米内网数据显示，截至目前海思科已过评产品达12个，其中注射剂有4个。

表1：目前海思科已过评（含视同过评）的产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

注：*为首家过评产品

米内网数据显示，目前海思科已过产品达12个，其中4个为注射剂，盐酸帕洛诺司琼注射液（海思科与齐鲁同日过评）以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠为国内首家。

图1：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠作为中效糖皮质激素，具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用皮质激素类产品TOP20中，该产品以超过23亿元的销售额排在榜首，最近三年的增速均超过10%。从企业竞争格局来看，原研药企辉瑞在2020年上半年的份额已下降至48.03%，国内药企国药容生制药、天津金耀药业的市场份额分别达到25.96%、11.01%，而海思科以超过7%紧随其后。

表2：海思科在审的注射剂一致性评价情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前，海思科仍有6个注射剂的一致性评价在审评审批中，最新获得受理的精氨酸谷氨酸注射液为海思科的独家产品，该产品是一种有效的降低血氨的药物，2019年在中国公立医疗机构终端销售额已破1亿元。

来源：公司公告、米内网数据库

审评数据统计截至4月6日，如有错漏，敬请指正。